مدرسه جامع کنترل کیفیت داروسازی صنعتی

معرفی دوره
کنترل کیفیت (QC) یکی از ارکان اساسی صنعت داروسازی است که نقشی حیاتی در اطمینان از کیفیت مواد اولیه، فرایندهای تولید و فرآورده‌های دارویی ایفا می‌کند. مدرسه کنترل کیفیت داروسازی صنعتی جامع ترین دوره آموزش کنترل کیفیت دارو در کشور است که ابعاد مختلف این دانش صنعتی را در قالب مجموعه‌ ای منسجم از اصول، الزامات و فرایندهای QC را آموزش می‌دهد.

اهداف دوره
● آماده‌ سازی شرکت‌ کنندگان برای ورود به صنعت داروسازی
● ارتقاء و به‌ روزرسانی دانش کارشناسان QC شاغل در صنعت
● شناخت جامع فرایندهای کنترل کیفیت در کارخانه‌ داروسازی
● توسعه دانش تخصصی الزامات و روشهای کنترل کیفیت دارو
● کمک به بهبود کیفیت و رقابت پذیری محصولات دارویی
● ارتقاء عملکرد و کارآمدی واحد های QC شرکت های داروسازی

ویژگی های متمایز دوره
● برگزاری به صورت مدرسه جامع
● آموزش با رویکرد صنعتی
● آموزش مبتنی بر گایدلاین های بین المللی
● پوشش همه حوزه‌ های اصلی کنترل کیفیت دارو
● بسته های آموزشی و منابع تخصصی مکمل
● امکان شرکت همزمان در دوره های تکمیلی

سرفصل ها
۱) اصول کنترل کیفیت داروسازی صنعتی
۲) جایگاه QC در صنعت داروسازی و سیستم کیفیت
۳) آشنایی با واحد کنترل کیفیت دارو و آزمایشگاه QC
● بخش‌های اصلی آزمایشگاه کنترل کیفیت

● وظایف و مسئولیت ‌ها در آزمایشگاه کنترل کیفیت
● انواع فعالیت ‌های روزانه و دوره ‌ای آزمایشگاه QC
● گردش کار واحد کنترل کیفیت دارو
● ارتباط واحد QC با تولید، انبار، QA و سایر بخش ‌های کارخانه
● مسیر یک نمونه در آزمایشگاه QC
● مسیر کنترل کیفیت یک بچ دارویی در کارخانه
۴) شاخص های کلیدی کیفیت یک محصول دارویی

۵) عملیات خوب تولید (GMP) در کنترل کیفیت دارو
۶) عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) در کنترل کیفیت دارو
۷) عملیات خوب نمونه برداری و توزین (GSWP)
۸) الزامات صلاحیت آزمایشگاه QC بر اساس ISO/IEC 17025

۹) فارماکوپه‌ و استانداردهای کیفیت دارو
۱۰) مستندسازی آزمایشگاهی و تدوین دستورالعمل ها (SOP)
۱۱) گزارش نتایج آزمون‌ های کنترل کیفیت دارو (Reporting)
۱۲) کاربرد نتایج QC در تصمیم ‌گیری ‌های کیفیت و تولید

۱۳) احراز صلاحیت تجهیزات آزمایشگاهی (Qualification)
۱۴) اصول کالیبراسیون تجهیزات اتدازه گیری (Calibration)
۱۵) معتبرسازی روش های آنالیز (Method Validation)
۱۶) کنترل کیفیت حین فرایند تولید (IPQC)
۱۷) اصول مطالعات پایداری دارو (Stability)
۱۸) پایش و کنترل کیفیت آب دارویی (Pharma Water)
۱۹) نتایج خارج از محدوده و خارج از روند (OOS/OOT)
۲۰) یکپارچگی داده‌ها در کنترل کیفیت دارو (Data Integrity)

بسته ها و منایع آموزشی همراه
۱) نقشه جامع فعالیت‌ های QC در کارخانه داروسازی
۲) راهنمای استانداردها و گایدلاین‌های کنترل کیفیت دارو
۳) بسته اختصاصی مستندات و فرم‌های کنترل کیفیت
۴) راهنمای تصویری مطالعه مونوگراف‌های فارماکوپه
۵) مجموعه مطالعات موردی چالش‌های کنترل کیفیت دارو
۶) واژه‌نامه تخصصی کنترل کیفیت داروسازی صنعتی
۷) بسته آمادگی مصاحبه استخدامی کنترل کیفیت دارو
۸) راهنمای مشاغل و مسیر پیشرفت حرفه‌ای در کنترل کیفیت دارو

گایدلاین های بین المللی مرجع
● گایدلاین های سازمان بهداشت جهانی (WHO)
● گایدلاین های FDA آمریکا
● گایدلاین های EMA اروپا

● گایدلاین های PIC/S
● گایدلاین های PIC/S
● ISO17025

مخاطبان
۱) علاقه مندان به ورود حرفه ای به صنعت داروسازی
● هدف:
آمادگی برای مصاحبه های شغلی و همکاری با واحدهای کنترل کیفیت (QC)

۲) کارشناسان و مدیران QC شرکت های داروسازی
● هدف: توسعه دانش تخصصی و تسلط عمیق تر بر استانداردها و الزامات کیفیت

۳) مدیران ارشد و عامل شرکت های داروسازی
● هدف: تقویت دانش فنی مدیریت کیفیت و ارتقاء کیفیت و رقابت پذیری محصولات

نحوه برگزاری
صورت مجازی:
● جلسات آموزشی آفلاین
● جلسات رفع اشکال آنلاین با حضور استاد در پایان دوره

گواهینامه های دوره
۱) گواهینامه مشروح: گواهینامه این دوره به زبان انگلیسی با شرح سرفصل های اصلی دوره و با امضای ریاست عالی و مهر برجسته موسسه و کد رهگیری قابل استعلام صادر می شود.
۲) گواهینامه بین المللی: همچنین به درخواست شرکت کنندگان محترم گواهینامه بین المللی از شرکت ها و نهاد های معتبر اروپایی مستقر در سوییس صادر می گردد.

نظرات دانشپذیران دوره
نظرات دانشپذیران قبلی دوره در انتهای این صفحه قابل مشاهده است.

ظرفیت دوره
با توجه به محدودیت ظرفیت خواهشمند است در صورت تمایل به شرکت در دوره کنترل کیفیت داروسازی صنعتی فرایند ثبت نام را هر چه سریعتر تکمیل فرمایید.

☑︎ نحوه ثبت نام
۱) فرم دریافت اطلاعات کامل دوره را در زیر تکمیل و ارسال نمایید.
۲) بلافاصله پس از ارسال، به صفحه اطلاعات کامل دوره منتقل می شوید (همچنین لینک صفحه اطلاعات دوره به ایمیل شما ارسال خواهد شد).
۳) پس از مطالعه اطلاعات کامل دوره، میتوانید در همان صفحه فرم ثبت نام نهایی را تکمیل کرده و با اتصال به درگاه بانکی، هزینه دوره را پرداخت و ثبت نام خود را نهایی نمایید.
۴)
در صورتی که قبل از ثبت نام نهایی سوالی داشتید می توانید از طریق تماس تلفنی یا ارسال پیام به شماره همراه موسسه در میان گذارید.

★پس از تکمیل فرم زیر چه اطلاعات تکمیلی را دریافت خواهم کرد؟
– شرح کاملتر دوره
– جزئیات نحوه برگزاری دوره
– ویژگیهای خاص و دستاورد های دوره
– هزینه و تخفیفات دوره
– سوالات رایج و پاسخ آن
💎 هدایای آموزشی دوره:
● اصول علمی توسعه Assay در کنترل کیفیت دارو
● راهنمای علمی ناخالصی های دارویی در QC
● نقشه ارتباط رشته های مختلف علمی با کنترل کیفیت دارو

★
★
★

فرم دریافت اطلاعات کامل دوره

  • چند لحظه بعد از ارسال فرم، به صفحه اطلاعات کامل دوره منتقل می شوید.

☎ مسیرهای تماس جهت هر گونه سوال و هماهنگی:
● تلفن ثابت: ۸۸۰۳۷۴۴۲-۰۲۱
● شماره همراه: ۰۹۹۱۲۰۲۲۹۲۴
● حساب بله علوم نوبنیاد (لینک فعال):
ble.ir/iins_ir
● حساب تلگرام علوم نوبنیاد (لینک فعال):
t.me/iins_ir
● حساب اینستاگرام علوم نوبنیاد (لینک فعال):
instagram.com/iins_ir

 

نظرات دانشپذیران

با کلیک بر روی علامت [+] در زیر می توانید نظرات شرکت کنندگان قبلی این دوره را ملاحظه فرمایید. این نظرات تنها بخش کوچکی از محبت ها و دستاوردهای عزیزان موسسه است و برای مشاهده نظرات بیشتر تصویری و ویدیویی لطفا شبکه های اجتماعی موسسه علوم نوبنیاد را دنبال فرمایید.

مشاهده نظرات
معصومه ورزدار:
سطح آموزشی و کیفیت و مطالب آموزشی در حد عالی بوده و با شرکت در این دوره مسیر هموارتر برای پیوستن به تیم های برتر در صنعت دارویی کشور

هدی عزوجی:
سطح آموزشی و کیفیت دوره با توجه به حضور اساتید متخصص و امکان بهره گیری از دانش، تخصص و تجربه ی آنها عالی بود،
دستاوردهای من از این دوره آشنایی کامل با مباحث مربوط به کنترل کیفیت داروسازی و اصول و مهارت های مورد نیاز این حوزه شامل GMP، GLP، آشنایی با تهیه مستندات IPQC ،SOP و موارد بسیار دیگری بود.
با توجه به دانش بالا و عملکرد بسیار خوب اساتید گرامی و پشتیبانی عالی موسسه، رضایت من از این دوره بسیار بالا است.
با توجه به اینکه سرفصل های این دوره از مهارت های اصلی مورد نیاز برای ورود به صنایع  دارویی هستند و همچنین، با توجه به تلاش اینجانب برای ورود به دنیای کار و صنعت، همه ی مطالب این دوره برای من کاربردی هستند.

سهیلا نوروزی پارئی:
سطح اموزشی و کیفیت دوره عالی بود.  اطلاعات پایه و در ادامه اطلاعات و نکات کلیدی را اموختم. دوره خوبی بود. با کمک این دوره توانستم در مدتی که در واحد QA شرکت دارویی مشغول بودم سریعتر به روند کاری مسلط شوم و در مدت ۷ ماهی که در این واحد کنار مسئول فنی و مدیر QA کار کردم تسلطم به کار خوب بود و با نظر مدیر عامل که میتوانم در هر بخشی به سرعت مسلط به روند کاری شوم حکم رئیس تولیدی من زده شد و الان چند ماهی هست که در واحد تولید مشغولم و به همین خاطر دوره فرمولاسیون و تجاری سازی محصولات آرایشی و بهداشتی را شرکت کرده ام تا باعث پیشرفت در کارم شود.

پردیس مصلحیانی:
باتشکر از موسسه علمی نوبنیاد که این امکان را برای ما فارغ التحصیلان فراهم کرد که بتوانیم در زمینه هایی که نیاز به تکمیل اطلاعات و بروز شدن اطلاعاتمان داشتیم، در دورهای مفید شرکت کنیم و پیشرفت کنیم. حضور من در این دوره به عنوان دکتر داروساز عمومی کمک کرد تا بتوانم سواد صنعتی خودم را بصورت تخصصی تر بهبود ببخشم و به تبع موقعیت های شغلی بهتری برایم فراهم بشه با توجه به علاقه اینجانب به بخش داروسازی صنعتی. همیشه با پشتیبانی فعال موسسه میتوانستم در ارتباط باشم و مشکلاتم را باهاشون در میان بگذارم و همین نقطه قوت موسسه و البته نقطه امن من بود برای نگرانی هایم در ارتباط با دوره و رفع مشکلاتم.  کمال سپاس دارم از تمام دست اندر کاران دوره از پشتیبانی ٫ مدیریت، و همچنین اساتید محترم برای فراهمی این دوره مفید. براتون ارزوی موفقیتهای روز افزون دارم.

محمد قوت الدین:
سطح آموزشی و کیفیت عالی
اینجانب با بیشتر محتوای آموزشی دوره ثبت نام شده آشنا هستم و دستاورد اینجانب مرور و به روز رسانی و دریافت مدرک معتبر می باشد.
رضایت کامل از دوره دارم و بدون شک در دوره های دیگر نیز در سال آینده ثبت نام خواهم کرد.
همانطور که اشاره کردم اینجانب در مجموعه های مرتبط مشغول بوده و هستم و لذا علاقه شخصی خودم است که شرکت کرده ام و با یقین به اصول آموزشی موسسه باعث افتخار اینجانب است که شرکت کرده ام.

سهیلا سادات علمداری:
باعرض سلام .سطح اموزشی و کیفیت دوره به صورت منطبق باسواد و مدرک شرکت کنندگان بود به طوری که وقت برای توضیحات مطالب پایه تلف نمیشد و بیشترین استفاده را از اموزش بردیم کیفیت دوره فوق العاده بود. دستاوردهای بنده به صورتی بود که باثبت نام در دوره ی کنترل کیفیت داروسازی صعنتی همه ی مطالبی که برای رزومه برای شرکت های داروسازی نیاز بود به دست آوردم. کاملا راضی هستم و در دوره های دیگر تکمیلی شرکت خواهم کرد. آنچه کسب کردم در به دست آوردن شغل مورد علاقم و پیشرفت هرچه بیشتر و ارتقای حرفه ام بسیار موثر بود. باتشکر از موسسه

لادن ذوالفقاری:
سطح اموزشی بسیار بالایی داشت که میشه در آینده در مسیر شغلی ازش استفاده کرد
با این دوره من تونستم یک لول سطح خودم رو ارتقا بدهم

مهدیه تاجر:
_بسیاربالا و مطالب مرتبط با دوره
_آشنایی با گایدلاین های مرتبط باهرسرفصل
_استفاده کاربردی در صنعت

رحمان شجاعی:
سطح آموزش و کیفیت، جهانی
ارتقای سطح علمی وآشنایی با مراحل تولید در صنعت داروسازی
رضایت صد درصدی

یاسمین کلالی:
سطح دوره بسیار خوب بود و با توجه به شرایط کاری من برای پیشرفت کارم بسیار مفید بود که البته نیاز به مشاهده مجدد دوره می باشد که بتوانم پاسخ بسیاری از سوالات خود را پیدا کنم. با توجه به کار و ساعت کاری خود من مجبور به مشاهده دوره به صورت آفلاین بودم. که برای من بسیار مفید بود. با تشکر از موسسه و استاد ارجمند

عبدالکریم فرخ زاده:
سطح آموزشی و کیفیت دوره را چگونه ارزیابی می کنید؟ عالی
دستاورد های شما از این دوره چه بوده است؟ آشنایی کامل با مباحث کنترل کیفیت
میزان رضایت شما از این دوره چقدر است؟ رضایت کامل به خصوص در ماژول های GMP، GLP، SOP، IPQC و OOS
آنچه در این دوره کسب کرده اید چطور میتواند شما را در پیشرفت علمی و حرفه ایتان یاری کند؟ موفقیت در مصاحبه های شغلی

جعفر آقاجانی:
با سلام
سطح دوره بسیار خوب و مناسب بود. به شخصه از این دوره رضایت کامل دارم چون با نحوه ارزیابی ها و همچنین اطلاعات دسته بندی و صحیح در این دوره مواجه شدم و این خیلی برای بنده مفید بود. اطلاعات در زمینه کنترل کیفیت داروسازی در اینترنت بسیار  پراکنده است. چون دوره به صورت کاملا ساختاربندی شده و صحیح جلو رفت خیلی مفید بود. نکته مثبت دیگه تسلط اساتید در مورد موارد درسی بود که چون خودشون در صنعت بودند در نتیجه مطالب به صورت کاربردی ارائه شد. سلامت و پایدار باشید.

زهرا غلامی کوپائی:
سطح آموزش واساتید دوره بسیار عالی بود.
اطلاعات بسیار زیادی در این دوره کسب کردم که حتما در آینده شغلی خود استفاده خواهم کرد.

پگاه اشتهاردی:
سطح آموزشی دوره بسیار عالی و متفاوت با دوره های موسسات دیگر بود همچنین بررسی دقیق و مفید نکات ذکر شده در دوره نقطه تمایز با دوره های مشابه بود. بسیار ازدوره راضی بودم و تمایل به شرکت در دیگر دوره ها را دارم . تشکر فراوان از اساتید و مدیر محترم مجموعه و تمامی کارکنان بابت ایجاد این فضای علمی

زهرا تقی پور:
سطح آموزش و کیفیت دوره بسیار بالا و عالی بود. مباحث رو بسیار با حوصله و دقیق بیان میکردند. با اینکه زمان کلاس ها زیاد بود ولی اصلا خسته کننده نبود .

سرور عالی پناه:
سطح آموزشی و کیفیت دوره بسیار عالی و مطلوب بود. سطح آموزشی این دوره به دلیل طبقه بندی دقیق و مدرسان حرفه ای و دارای تجربه در صنایع دارویی بسیار حرفه ای بوده و میتواند باعث پیشرفت علمی و حرفه ای شرکت کنندگان شود.

نازنین اخوان صفار:
سطح آموزشی دوره بسیار خوب بود و از کیفیت آن رضایت داشته ام و توانسته ام آمادگی های لازم برای ورود به صنعت داروسازی را کسب کرده و اطلاعات زیادی در این زمینه بدست بیاورم.
از این دوره بسیار راضی بوده و باعث شده اطلاعات علمی در این صنعت گسترش یابد.

مارال مشرقی:
تجربه اشنایی با اساتید خبره و دستیابی به درک صحیح از ماهیت و عملکرد دارو و امادگی بالا کار در صنعت
رضایت بالا و کیفیت دوره عالی بود

سارا عظیمی راد:
کلاسها با کیفیت بودند. برگزاری کلاسها بسیار منظم بود. این دوره چشم انداز واضح و روشنی از صنعت داروسازی و واحدهای مختلف آن برای من ایجاد کرد و بسیار مفید بود. من از شرکت در این دوره ها بسیار راضی هستم و به علاقه مندان به صنعت داروسازی شرکت در این دوره ها را پیشنهاد میکنم.

رضا خردوار:
با توجه به جامع بودن دوره و حضور دانش‌پژوهان از تمامی سطوح در دوره کیفیت مطالب بیان شده بسیار عالی بود.
همچنین جامع بودن دوره با توجه به عدم نیاز دانش آموختگان به سایر دوره های مشابه باعث صرفه جویی در هزینه و وقت میشود.
از تمامی پرسنل آموزشگاه علمی نوبنیاد جهت برگزاری این دوره تقدیر و تشکر میکنم.

تاریخ

آذر ۲۷ ۱۴۰۵

تنظیم کننده

موسسه بین المللی علوم نوبنیاد
شماره تلفن
021-88037442
ایمیل
info@iins.ir
بارکد QR