دوره انتقال تجربه فرمولاسیون صنعتی دارو

معرفی دوره

سرفصل های دوره انتقال تجربه

رئوس سرفصل های دوره شامل موارد زیر است و البته هر سرفصل شامل زیر-سرفصل ها و موارد گسترده آموزش، مورد مطالعاتی و انتقال تجربه می باشد.

۱) انتقال تجربه فرمولاسیون قرص

● چسبیدن قرص به پانچ (Sticking / Picking)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● ورقه شدن سطح قرص از سطح فوقانی (Capping)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● جدا شدن روکش فیلم در فرآیند Coating
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● خطاهای معمول در آسیاب‌کردن گرانول
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مشکلات ریزش پودرها در گرانولاسیون مرطوب 
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مغایرت بین نتایج آزمایشگاهی و تولیدی
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تجربه نحوه برخورد با شکست‌های مکرر در تولید
● بررسی علت، روش برخورد و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● خطاهای انسانی در ثبت بچ رکورد (Batch Record)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● چند مطالعه موردی (Case Study) از مشکلات تولید
● روش برخورد و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تجربه هایی از اصلاح موفق فرمولاسیون های صنعتی

۲) انتقال تجربه فرمولاسیون کپسول

● پر نشدن یکنواخت کپسول‌های سخت
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● جدا شدن دو نیمه‌ کپسول پس از بسته‌بندی
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● چسبیدن پودر به سطح داخلی کپسول سخت
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● نشت محتوا در کپسول نرم ژلاتینی
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● چسبیدن کپسول‌های نرم ژلاتینی به هم (Blocking)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تفاوت وزن محتوا بین بچ‌های تولیدی
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مغایرت بین نتایج آزمایشگاهی و تولیدی
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● نحوه برخورد با شکست‌های مکرر در تولید
● انتقال تجربه، بررسی علت، روش برخورد و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تحلیل موردی از تولید واقعی
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● خطاهای انسانی در ثبت بچ رکورد (Batch Record)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تجربه هایی از اصلاح موفق فرمولاسیون های صنعتی

جمع‌بندی و توصیه‌های کاربردی جهت همکاران شاغل در بخش های تحقیقات و تولید

۲) انتقال تجربه فرمولاسیون شربت و سوسپانسیون

● تهنشینی مواد مؤثره در شربت‌ها
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● کدر شدن یا تشکیل رسوب در طول نگهداری
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● شکرک زدن (Crystallization) در شربت‌های قندی
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تغییر رنگ محصول در طول زمان
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تغییر طعم یا بوی فرآورده
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● آلودگی میکروبی در مایعات خوراکی
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تشکیل کف زیاد هنگام فرآیند پرکنی
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● اختلاف در غلظت بچ‌های مختلف
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مغایرت بین نتایج آزمایشگاهی و تولیدی
● انتقال تجربه، بررسی علت، روش برخورد و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● خطاهای انسانی در ثبت بچ رکورد (Batch Record)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● چند مطالعه موردی (Case Study)

● جمع‌بندی و توصیه‌های کاربردی جهت همکاران شاغل در بخش های تحقیقات و تولید

۴) انتقال تجربه فرمولاسیون کرم های دارویی

● جدا شدن فاز آب و روغن (Phase Separation / Cream Break)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی

● دلمه شدن یا ایجاد توده در کرم (Lumping / Graininess)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● ویسکوزیته متغیر بین بچ‌های مختلف
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● پف کردن یا ورود حباب هوا در بافت کرم (Aeration)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● رشد قارچ یا آلودگی میکروبی در کرم‌ها
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تغییر رنگ یا بوی کرم در طول انبارش و پایداری
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● احساس چسبندگی یا سنگینی فرآورده روی پوست
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● جدا شدن ماده مؤثره از پایه (Drug Migration)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مغایرت بین نتایج آزمایشگاهی و تولیدی (Scale-up Failure)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● چند مطالعه موردی (Case Study)
● انتقال تجربه، روش برخورد و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● خطاهای انسانی در ثبت بچ رکورد (Batch Record)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● جمع‌بندی و توصیه‌های کاربردی جهت همکاران شاغل در بخش های تحقیقات و تولید

۵) انتقال تجربه فرمولاسیون پماد و ژل دارویی

● تغییر ویسکوزیته و جداشدن آب از ساختار ژل
(Thinning / Syneresis)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی

● ایجاد حباب هوا یا کف در ژل
(Aeration / Foaming)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مهاجرت دارو و ناپایداری یکنواختی
(Drug Migration)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تغییر خصوصیات پماد در دمای بالا یا پایین
(Softening / Hardening)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● ایجاد توده یا دلمه شدن در پماد با ذرات دارویی
(Granulation / Lump Formation)
● انتقال تجربه، و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● تغییر رنگ یا بوی کرم در طول انبارش و پایداری
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مغایرت بین نتایج آزمایشگاهی و تولیدی
(Scale-up Failure)
● انتقال تجربه، تحلیل علت و راهکارهای اصلاحی و پیشگیرانه

● مطالعه موردی واقعی (Case Study)
● انتقال تجربه، روش برخورد و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● خطاهای انسانی در ثبت بچ رکورد (Batch Record)
● انتقال تجربه، بررسی علت و کاربردهای اصلاحی و پیشگیرانه

● جمع‌بندی و توصیه‌های کاربردی جهت همکاران شاغل در بخش های تحقیقات و تولید

استاد دوره
دکتر محمدرضا عوادی 
استاد برجسته صنعت و دانشگاه و مدیر تحقیق و توسعه و فرمولاسیون شرکت داروسازی حکیم